QA Officer (Pharma)
Job description
Ben jij de nieuwe QA Officer die wij zoeken? In deze uitdagende en zeer leerrijke functie rapporteer je rechtstreeks aan de Quality Assurance Supervisor. De Quality Assurance afdeling is verantwoordelijk voor het verzekeren en verbeteren van de kwaliteit binnen KELA door het implementeren, toezicht op de naleving en continue verbetering van het KELA kwaliteitssysteem. Een greep uit je verantwoordelijkheden als QA Officer:
- Het uitvoeren & rapporteren van interne audits met oog op het continu verbeteren van het kwaliteitssysteem doorheen de ganse productflow voor bepaalde afdelingen
- Vanuit een end-to-end perspectief projectvoorstellen doen om steeds efficiënter en kwaliteitsvoller te werken
- Medeverantwoordelijk voor de correcte naleving van de structuur en samenhang van het kwaliteitsmanagementsysteem met de essentiële bedrijfsprocessen.
- Uitvoeren van troubleshooting en formuleren van hieruit voortvloeiende acties a.d.h.v. root-cause analyse onderzoek
- Opstellen van afwijkingsrapporten (en deviatierapporten van anderen beoordelen) en aansluitend de nodige preventieve acties formuleren in samenspraak met het/de relevante departement(en) alsook de opvolging van deze acties verzekeren
- Reviewen en goedkeuren van validatiedossiers evenals het opmaken van risicoanalyses en bewaken dat de acties die hieruit voortvloeien worden uitgevoerd en nagestreefd
- Behandelen van kwaliteitsklachten die we ontvangen van externe klanten, onderzoek naar root cause en formuleren van acties om herhaling van klacht te voorkomen
- Opstellen, updaten, reviewen en goedkeuren van procedures, werkinstructies en formulieren
Job requirements
Bezit jij deze talenten?
- Je bent analytisch sterk en denkt in end-to-end processen
- Je hebt excellente projectmanagement vaardigheden en goede communicatie skills
- Je zet de juiste prioriteiten en levert taken efficiënt en kwaliteitsvol af
- Je haalt plezier uit het werken in teamverband en bent in staat anderen te enthousiasmeren
Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?
- Bachelor of Master in een exacte studierichting (vb biomedische, farmaceutische, industrieel- of bioingenieur of dierengeneeskunde)
- Minimum één jaar ervaring in een GMP omgeving zoals in de farmaceutische sector, QA-productieomgeving is een pluspunt
- Kennis van GdocP is een troef
Offer
Wij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie waarbij je als QA Officer in contact komt met alle afdelingen binnen KELA. Je komt terecht in een jong en enthousiast team. We bieden veel ruimte voor initiatief om inhoudelijk door te groeien in jouw vakgebied. Afhankelijk van je ervaring bedraagt het startsalaris tussen 3.000 en 3.600 EUR, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco-cheques, maaltijdcheques, groepsverzekering, hospitalisatieverzekering, fietsleaseregeling, glijdende werktijden en 35 verlofdagen.
Spreekt onze vacature je aan? Dan ontvangen we graag jouw cv en korte motivatie. Deze kun je toesturen naar jobs@kela.health . Voor vragen kun je contact opnemen met Teun van de Mast (HR Manager) via 03 340 04 11 of teun.vandemast@kela.health
Geïnteresseerd?
Contacteer ons: hr@kela.health
