Medical Affairs Manager Human Health

  • Human Health

Belgium

Role:
In deze veelzijdige en uitdagende functie ben je verantwoordelijk voor de farmacovigilantieactiviteiten, medical writing, market access, medische en wetenschappelijke ondersteuning aan het sales en marketing team en onze eindklanten, compliance van onze producten, promotie- en distributieactiviteiten met de nationale en Europese regelgeving alsook business- en product development in functie van de strategische doelstellingen. Je geeft hierbij leiding aan het Medical Affairs en Regulatory team.
In deze rol ben je verantwoordelijk voor:
• het opmaken van een Medical affairs & Regulatory plan en kostenbudget en het aansturen en opvolgen van transversale projecten voor oa ontwikkeling van nieuwe producten en formule aanpassingen
• Het opvolgen van market access initiatieven
• het toezien op de correcte naleving van de nationale en Europese regelgeving inzake regulatoire vereisten alsook goede distributie praktijken
• De naleving, de uitvoering en opvolging van de farmacovigilantieverplichtingen

• De verantwoordelijkheden inzaken Farmaceutische Informatie en voorlichting

• Het implementeren en opvolgen van de kwaliteitssystemen

• het opbouwen, onderhouden en delen van wetenschappelijke/medische productkennis alsook wetenschappelijke ondersteuning op vlak van productontwikkeling, registratie (module 2.2, module 2.4 en module 2.5) en vigilantie (Risk Management Plan, PSUR)
• ondersteuning leveren bij de ontwikkeling van de toekomststrategie en business development initiatieven

Job requirements
• Je bent in bezit bij voorkeur een master diploma Farmaceutische wetenschappen of Geneeskunde
• Je hebt minimum 10 jaar ervaring in de farmaceutische industrie in relevante functies
• Je bent QPPV of hebt ervaring in farmacovigilantieactiviteiten en bent bereid deze rol op te nemen
• Je beschikt over een RIP nummer of bent bereid dit te behalen
• Je hebt een aantoonbare ervaring in meerdere medical affairs domeinen
• Je beschikt over een goede kennis van Europese en Belgische geneesmiddelen- en voedingsupplementenregelgeving en medische hulpmiddelen
• Je bent een betrokken teamleader die kan delegeren en organiseren
• Je beschikt over sterke projectmanagement skills
• Je beschikt over een grote dosis maturiteit en verantwoordelijkheidszin
• Je bent stressbestendig, oplossingsgericht en pragmatisch
• Je beschikt over een goede mondelinge en geschreven kennis van Frans en Engels

Offer
Wij bieden een afwisselende en boeiende leidinggevende functie in een klein en enthousiast team. Je kan rekenen op een competitief salarispakket, inclusief bedrijfswagen en andere extralegale voordelen.
Interesse? Solliciteer naar jobs@kela.health en bezorg ons uw cv en een overtuigende motivatie en we nemen zo snel mogelijk contact met u op.

Geïnteresseerd?

Contacteer ons: hr@kela.health