Technical Support Officer

  • Animal Health

Belgium

Job description

In deze uitdagende rol maak je deel uit van het Technical Support & Implementation team en rapporteer je aan de Technical Support & Implementation Manager. Je beheert alle aspecten van het kwalificatieproces van nieuwe API, excipient en primaire verpakkingen en leidt en ondersteunt Technical Support & Implementation projecten en vragenstukken vanuit de business units Operations/R&D.

 

  • Je beheert de API, excipient en primaire verpakkingen kwalificatieplanning op maandelijks niveau.
  • Je compileert API, excipient en primaire verpakkingen protocollen en rapporten van de verschillende kwalificatie fases en zorgen dat deze goedgekeurd worden.
  • Je zet meetings uit met interne en externe stakeholders om de verschillende kwalificatiefases te bespreken en stelt notulen op van de beslissingen die genomen worden.
  • Je start benodigde change controls en deviaties op t.b.v. nieuwe API, excipient en primaire verpakkingen kwalificaties.
  • Je leidt en werkt aan initiële gamma irradiatie validaties naar de service provider van de gamma irradiatie
  • Je leidt en werkt binnen het Technical Support & Implementation team mee aan (interne) (verbeter)projecten en vraagstukken vanuit de afdeling productie/R&D
  • Je bent back-up van de Technical Support & Implementation Manager voor het goedkeuren van Analytical files, grondstof/primaire verpakkings monograven en invulbladen.

Job requirements

  • Professionele bachelor chemie of een gelijkwaardig diploma.
  • Je hebt minimum 2 jaar ervaring in een farmaceutische omgeving binnen de area van labo of processing of kan gelijkwaardige ervaring voorleggen.
  • Je kan probleemoplossend, analytisch denken en kan oplossingen voorstellen en evalueren bij complexe API, excipient en primaire verpakking kwalificatie vraagstukken en andere allerhande .
  • Je beheert vlot meerdere lopende API, excipient en primaire verpakking kwalificaties en ondersteunende projecten en houdt overzicht.
  • Je respecteert deadlines.
  • Je communiceert vlot, bent een teamplayer, gaat cross-functioneel intern en extern (bv. fabrikanten/leveranciers/service providers) overleg aan en kan materie hierbij helder overbrengen.
  • Je kan planmatig, georganiseerd en zelfstandig werken.
  • Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld.
  • Je hebt oog voor details, werkt accuraat en met hoge kwaliteit standaard, inclusief data integriteit.
  • Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten.

Offer

Wij bieden een boeiende en gevarieerde functie waarbij je in contact komt met verschillende partners en veel kennis opbouwt over verschillende interne processen. Je komt terecht in een jong en enthousiast team en kan rekenen op een competitief loon, aangevuld met extralegale voordelen en 35 verlofdagen.

 

Geïnteresseerd?

Contacteer ons: hr@kela.health