Analytical Method Development & Validation Analyst

  • Animal Health

Belgium

Job description

Binnen de R&D afdeling zijn we momenteel op zoek naar een Analytical Method Development & Validation (AMDV) Analyst om het team in het R&D labo te versterken.  In deze veelzijdige en uitdagende functie rapporteert u aan de AMDV Lab Supervisor en ben je verantwoordelijk voor:

  • De inplanning, coördinatie en uitvoering van analytische experimenten in het kader van analytische methode ontwikkeling, validatie en transfer. Het grootste deel van dit analytisch werk focust zich op de ontwikkeling en validatie van analytische methodes voor de identificatie en kwantitatieve bepaling van assay en related substances van actieve componenten in geneesmiddelen.
  • De optimalisatie van analytische methodes teneinde analytische issues te verhelpen en/of methodes (kosten) efficiënter te maken.
  • Het opstellen en reviewen van alle bijhorende documentatie (protocollen/rapporten) gerelateerd aan deze R&D experimenten.
  • Het actief mee verbeteren en optimaliseren van de werking en flow gerelateerd aan alle methode ontwikkeling, validatie en transfer activiteiten.
  • Het naleven van alle relevante regelgevingen (GMP, ICH, VICH) en het onderhouden van de kennis met betrekking tot deze regelgevingen.
  • Het trainen van QC analisten bij implementatie van nieuwe methodes en/of technieken.

 

Job requirements

  • Je beschikt over een bachelor of master diploma in analytische (bio) chemie, farmaceutische wetenscappen of gelijkaardige wetenschappelijke opleiding, met minimaal 3 jaar aan relevante ervaring in analytische methode ontwikkeling en validatie.
  • Diepgaande technische kennis van chromatografische technieken (HPLC, UPLC, GC) en bijhorende software (Empower 3, Waters) is een vereiste. Kennis van andere technieken (zoals bepaling van PSD via laser diffractie) is een pluspunt.
  • Je beschikt over de nodige expertise in ontwikkeling, validatie en transfer van analytische methodes met de focus op bovenstaande chromatografische technieken.
  • Je streeft naar kwaliteit van het afgeleverde werk door steeds nauwkeurig, ordelijk en accuraat te werk te gaan. Dezelfde kwaliteit standaarden vertalen zich door in de documentatie die je oplevert bij het uitgevoerde werk
  • Je bent vlot in het schrijven van Engelstalige wetenschappelijke rapporten.
  • Je bent vertrouwd met statistiek en hebt kennis van relevante VICH/ICH/GMP regelgeving
  • Je kan zelfstandig werken en je bent stressbestendig.
  • Je hebt een goede kennis van MS Office.
  • Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld met een juiste focus op het bedrijfsbelang.
  • Je bent ambitieus en leergierig, teneinde een expert te worden in het domein van analytische medhode ontwikkeling en validatie

Offer

Wij bieden een boeiende functie in een jong en enthousiast team, met competitief loon aangevuld met maaltijdcheques, 15 ADV dagen en andere extra legale voordelen, in een bedrijf dat mogelijkheden biedt om jezelf te ontplooien.

Interested?

Contact: hr@kela.health