GDP Responsible Person

  • Animal Health

Belgium

Job description

In deze uitdagende en zeer leerrijke functie rapporteer je aan de Global GMP Compliance Director. De GMP compliance afdeling is verantwoordelijk voor het onderhouden van relaties met externe partners, het beoordelen van suppliers en contract manufacturers/distributeurs/klanten om deze af te toetsen tegen de huidige GMP/GDP wetgeving. Deze afdeling heeft een sleutelrol in het bewaken van de kwaliteit van onze geneesmiddelen, ook ivm het aspect distributie. Een greep uit je verantwoordelijkheden:

 

  • Implementeren, onderhouden en continu verbeteren van het kwaliteitsmanagement systeem voor distributiepraktijken
  • Uitvoeren van risicoanalyses
  • Geven van initiële en aanvullende trainingen aan personeel
  • Behandelen van deviaties, klachten en coördineren van terugroepingen van de markt
  • Kwalificeren van leveranciers, klanten en partners van geoutsourcete activiteiten
  • Uitvoeren van interne en externe audits
  • Beslissen over de bestemming van teruggekomen, afgekeurde, teruggeroepen en vervalste producten.
  • Bijscholen in GDP-richtlijnen
  • Ondersteunen van het Quality System van de humane Pharmacovigilantie Afdeling

Job requirements

  • Je hebt een master diploma in de farmaceutische wetenschappen,master in de geneesmiddelenontwikkeling, master in de industriële farmacie
  • Je neemt eindverantwoordelijkheid voor de te controleren documenten.
  • Je bent alert voor verbetermogelijkheden en toont initiatief om bestaande processen te optimaliseren.
  • Je houdt ervan om in teamverband te werken.
  • Je kan logisch nadenken en prioriteiten stellen
  • Je bent pragmatisch ingesteld
  • Je bent kritisch, houdt gemakkelijk het overzicht en hebt aandacht voor details.
  • Je streeft naar kwaliteit van het afgeleverde werk door nauwkeurigheid, ordelijkheid, accuraatheid en betrouwbaarheid.
  • Je bent leergierig en in staat om onder druk correct te blijven functioneren.
  • Je bent een flexibele multi-tasker met sterke administratieve vaardigheden.
  • Ervaring in de farmaceutische sector is een pluspunt
  • Vlotte gesproken en geschreven kennis van het Nederlands en Engels
  • Kennis van GDP is een troef

Offer

Wij bieden een boeiende en gevarieerde functie waarbij je in contact komt met verschillende partners en veel kennis opbouwt over verschillende interne processen. Je komt terecht in een jong en enthousiast team en kan rekenen op een competitief loon, aangevuld met extralegale voordelen en 35 verlofdagen.

Interested?

Contact: hr@kela.health