Supervisor labo stabiliteiten

  • Animal Health

Belgium

Job description

Als Supervisor stabiliteit maak je deel uit van een enthousiast team dat instaat voor het uitvoeren van stabiliteitsstudies op geneesmiddelen:

  • Plannen, coördineren en opvolgen van stabiliteitsanalyses
  • Behandelen OOS en deviaties van het stabiliteitslabo
  • Coachen, evalueren en opvolgen van de competenties van de medewerkers binnen de afdeling
  • Controle van stabiliteitsanalyses
  • Verantwoordelijk voor het opstellen, updaten en vervolledigen van SOP’s voor de afdeling en bewaken dat ze worden uitgevoerd zoals beschreven
  • Opvolgen van de goede werking van de stabiliteitskamers en rapporteren hierover
  • Participeren in projecten mbt stabiliteitsstudies en ondersteuning bieden aan de algemene organisatie van het stabiliteitsdepartement
  • Fungeren als aanspreekpunt voor stabiliteitsvragen binnen de firma en assisteren bij audits

Job requirements

  • Master/bachelor diploma in een wetenschappelijke richting
  • Je hebt minimum 5 jaar ervaring in een analytisch of stabiliteitslabo in de farmaceutische sector
  • Je beschikt over een goede technische kennis van chromatografische technieken (HPLC, UPLC, GC).
  • Je bent vertrouwd met statistiek en hebt kennis van relevante GMP regelgevin
  • Kennis van of ervaring met stabiliteitsstudies (ICH, VICH regelgeving) wordt gezien als pluspun
  • Je houdt ervan om in teamverband te werken en mensen te motiveren.
  • Je bent georganiseerd en werkt nauwkeurig, houdt gemakkelijk het overzicht en hebt aandacht voor details.
  • Je streeft naar kwaliteit van het afgeleverde werk door nauwkeurigheid, ordelijkheid, accuraatheid en betrouwbaarheid.
  • Je bent stressbestendig en in staat om onder druk correct te blijven functioneren
  • Je bent een flexibele multi-tasker met sterke administratieve vaardigheden en bent communicatief vaardig.
  • Goede kennis van Nederlands en Engels
  • Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten

Offer

Wij bieden een boeiende functie in een jong en enthousiast team, met competitief loon aangevuld met maaltijdcheques binnen een systeem van glijdende werkuren, 15 ADV dagen en andere extra legale voordelen.

Interested?

Contact: hr@kela.health