QA Officer (Pharma) Supplier Audits
Job description
Ben jij de nieuwe QA Officer die wij zoeken? In deze uitdagende en zeer leerrijke functie rapporteer je rechtstreeks aan de Supplier Qualification Supervisor. De QA – Supplier Qualification afdeling is verantwoordelijk voor het bewaken van het kwaliteitsniveau van alle externe partijen die producten en diensten verlenen i.o.v. KELA; dit ten dienste van het verzekeren van het produceren en afleveren van kwaliteitsvolle producten geproduceerd door de KELA site in Hoogstraten.
Een greep uit je verantwoordelijkheden als QA Officer – Supplier Qualification:
- Het uitvoeren van externe audits bij derden.
- Beoordelen en opvolgen van de ontvangen CAPA plannen welke door de geauditeerde bedrijven opgemaakt worden.
- Reviewen van audit rapporten van audits uitgevoerd bij derden door externe auditeurs.
- Het reviewen van het auditplan i.s.m. de QA Assistant en Supplier Qualification supervisor.
- Verantwoordelijk voor review en goedkeuring van het jaarlijkse supplier evaluation report.
- Het opmaken van SQ rapportage per fabrikant/supplier/service provider/labo.
- Opmaken van risicoanalyses om te definiëren binnen welke risicocategorie een firma valt.
- Het uitvoeren & rapporteren van interne audits met oog op het continu verbeteren van het kwaliteitssysteem doorheen de ganse productflow voor gedefinieerde afdelingen.
- Vanuit een end-to-end perspectief projectvoorstellen doen om steeds efficiënter en kwaliteitsvoller te werken.
- Uitvoeren van ‘Continuous Improvement’ (CI) projecten a.d.h.v. lean six sigma methodieken.
Job requirements
Bezit jij deze talenten?
- Je bent analytisch sterk en denkt in end-to-end processen
- Je hebt excellente projectmanagement vaardigheden en goede communicatie skills
- Je zet de juiste prioriteiten en levert taken efficiënt en kwaliteitsvol af
- Je haalt plezier uit het werken in teamverband en bent in staat anderen te enthousiasmeren
Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?
- Bachelor of Master in een exacte studierichting (vb biomedische, farmaceutische, industrieel- of bioingenieur of dierengeneeskunde)
- Minimum één jaar ervaring in een GMP omgeving zoals in de farmaceutische sector, QA-productieomgeving is een pluspunt
- Kennis van GdocP is een troef
Offer
De rol van QA Officer is een uitermate boeiende en gevarieerde functie met veel ruimte voor initiatief om inhoudelijk door te groeien in jouw vakgebied waarbij je in contact komt met alle afdelingen binnen KELA. Je komt terecht in een gedreven en enthousiast team. We bieden een competitief loon aangevuld met extralegale voordelen zoals eco-cheques, maaltijdcheques, hospitalisatie- en groepsverzekering, fietsleaseregeling, glijdende werktijden en 35 verlofdagen.
Spreekt onze vacature je aan? Dan ontvangen we graag jouw cv én korte motivatie. Deze kun je versturen naar jobs@kela.health .
Geïnteresseerd?
Contacteer ons: hr@kela.health
