Regulatory Affairs Assistant
Taken Regulatory Affairs Assistant
Als Regulatory Affairs Assistant maak je deel uit van ons Regulatory Affairs team en speel je een cruciale rol in het registratieproces van onze diergeneesmiddelen. Je werkt nauw samen met de Regulatory Affairs Officer en biedt essentiële support en logistieke ondersteuning voor het volledige registratietraject. In deze zelfstandige functie ben je verantwoordelijk voor de coördinatie en opvolging van registratieprocedures en zorg je ervoor dat alle processen vlot en correct verlopen.
Je rapporteert rechtstreeks aan de Regulatory Affairs Officer die verantwoordelijk is voor een specifiek landenportfolio. Je werkt zelfstandig binnen afgesproken kaders en stemt regelmatig af over prioriteiten en complexe dossiers.
Meer specifiek ben je verantwoordelijk voor:
- Je vraagt gelegaliseerde documenten aan bij officiële instanties en volgt deze proactief op.
- Je coördineert de betalingen die nodig zijn voor het indienen van registratiedossiers.
- Je organiseert en volgt vertalingen op, waarbij je zorgt voor een correcte en tijdige levering.
- Je bereidt registratiedossiers voor in specifieke formats en zorgt voor completeness checks om een correct en compleet dossier in te dienen.
- Je coördineert staalaanvragen en volgt deze op tot levering bij de klant/autoriteiten.
- Je initieert nieuwe drukwerken of wijzigingen aan bestaande drukwerken en bent een belangrijke schakel in het goedkeuringsproces ervan. Je leest na, corrigeert en zorgt voor finale goedkeuring.
- Je ondersteunt de Regulatory Affairs Officer bij het beantwoorden van vragen van autoriteiten en zorgt voor tijdige en accurate opvolging.
- Je communiceert proactief en op regelmatige basis over de status van lopende registratieprocedures naar interne stakeholders.
Profiel Regulatory Affairs Assistant
Bezit jij deze talenten?
- Je bent communicatief ingesteld en houdt in communicatie en onderhandeling rekening met de specifieke socio-, en culturele gebruiken van onze klanten.
- Je bent sterk in planning en coördinatie. Houdt goed overzicht over lopende procedures. Je bent hierbij accuraat en hebt oog voor details.
- Je beheerst de Engelse taal perfect. Een goede beheersing van het Frans of Spaans is een voordeel.
- Je bent een flexibele multi-tasker met sterke administratieve en digitale vaardigheden.
- Je kan probleemoplossend, analytisch denken en kan regulatory oplossingen voorstellen en evalueren.
- Weliswaar geen talentvereiste maar je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten wat ons core-product is.
Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?
- Minimaal een Bachelordiploma.
- Je hebt minimum 2 jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in een gereguleerde of kwaliteitsgerichte omgeving, of kan gelijkwaardige ervaring voorleggen.
- Ervaring met Regulatory Affairs functie voor diergeneesmiddelen is een pluspunt.
Wat bieden we?
Wij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie waarbij je als Regulatory Affairs Assistant in contact komt met diverse internationale bedrijven en instanties. Er zijn veel mogelijkheden om je verder te ontwikkelen wanneer je zin voor initiatief en zelfontplooiing toont. Je kan rekenen op een competitief loon, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco-cheques, maaltijdcheques, hospitalisatie- en groepsverzekering, Corporate Benefitsprogramma en fietsleaseregeling. Om een goede work-lifebalance te bevorderen werken we met glijdende werktijden en heb je 35 verlofdagen per jaar.
Interesse in deze functie? Stuur dan je CV en motivatie naar jobs@kela.health
Geïnteresseerd?
Contacteer ons: hr@kela.health
